EIT EMERGING IMPLANT TECHNOLOGIES GMBH, FA 2364175, EIT Cellular Titanium TLIF & PLIF Cages
The subject product is being recalled due to improper labeling on some parts in the lot; the label on the outer carton of some of the subject products does not match the actual device in the package. NOTE: The implants are laser etched with the correct part number and correct lot number.
Fabrikant: EIT EMERGING IMPLANT TECHNOLOGIES GMBH
Product: EIT Cellular Titanium TLIF & PLIF Cages
Datum FSN: 15 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.