Aflevering alternatieven voor Amoxicilline Clavulaanzuur poeder voor orale suspensie 250/62,5 mg per 5 ml tijdelijk toegestaan
Vanwege een tekort van ‘Amoxicilline Clavulaanzuur, poeder voor orale suspensie, 250 mg/62,5 mg per 5 ml’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook worden betrokken uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor de lijst geneesmiddelen zoals beschreven in het tekortenbesluit. Let op: benaming in de GIB is leidend. Bijvoorbeeld:
- Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 mg/62,5 mg per 5 ml (RVG 21692).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat naar verwachting bovengenoemd geneesmiddel uiterlijk 23 juli 2023 weer voldoende voorradig zal zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 23 juli 2023.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het bericht met kenmerk 2023-2883195 / IT2079970 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.