Aflevering alternatieven voor Ecalta 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie, toegestaan tot en met 7 februari 2025
Vanwege een tekort aan ‘Ecalta 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Ecalta 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie (EU/1/07/416)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat naar verwachting bovengenoemde geneesmiddelen uiterlijk 7 februari 2025 weer voldoende voorradig zullen zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 7 februari 2025.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-3042956/IT2101033 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.