Direct naar

Medische technologie

Medische technologie gaat over producten, technologieën en toepassingen, die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. De inspectie houdt toezicht op de veiligheid van medische hulpmiddelen, maar ook op de veilige toepassing daarvan door zorgverleners.

Uitgelicht

Oproep aan fabrikanten: gebruik een passend PMS-systeem

Het is belangrijk dat fabrikanten van medische hulpmiddelen de kwaliteit en veiligheid van hun producten continu bewaken. En dat zij voldoen aan de eisen van post-market surveillance (PMS).

Gemachtigden medische hulpmiddelen getoetst

De IGJ inspecteerde 24 gemachtigden die fabrikanten vertegenwoordigen onder de MDR/IVDR. Zij voldoen niet altijd aan de basiseisen. De inspectie beschrijft verbeteracties voor alle gemachtigden.

Waarschuwingen op categorie

Hier vindt u veiligheidswaarschuwingen (Field Safety Notices) die bij de inspectie gemeld zijn. U kunt ze inzien per categorie.

Nieuws

Abonneren op nieuws van deze organisatie

Fabrikanten moeten meer aandacht besteden aan de continue bewaking van de veiligheid van medische hulpmiddelen

08-10-2024 | 11:00

Het is belangrijk dat fabrikanten van medische hulpmiddelen de kwaliteit en veiligheid van hun producten continu bewaken. Voor de ...

Geen aanwijzingen dat metalen in Essure-veertjes schadelijk zijn voor de gezondheid

04-07-2024 | 10:36

Dat is de conclusie van een RIVM-onderzoek in opdracht van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Essure-veertjes zijn ...

Ziekenhuizen houden zich onvoldoende aan regels om financiële beïnvloeding door leveranciers van medische hulpmiddelen te voorkomen

03-07-2024 | 10:00

Er bestaat binnen ziekenhuizen te weinig openheid over financiële relaties met leveranciers van medische hulpmiddelen. Vaak is ...

Meer nieuws