Field Safety Notice: Hitachi High-Technologies Corporation, cobas® 8000 Operator’s Manual version 5.0
The version 5.0 OM incorrectly states that 11 to 16 mm diameter NSTs may be used on cobas e 602 and cobas e 801 modules.
Fabrikant: Hitachi High-Technologies Corporation
Europees vertegenwoordiger: Roche Diagnostics GmbH
Product: cobas® 8000 Operator’s Manual version 5.0
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.