Field Safety Notice: Draeger Medical Systems, Infinity Acute Care System SW version VG5.0
The events involve reports that it is possible that expected audible alarms may not occur at both the IACS Cockpit and M540 although the appropiate audible and visual alarms will occur at the Infinity Central Station (ICS) and appropriate visual alarms from the IACS System;...
Fabrikant: Draeger Medical Systems
Product: Infinity Acute Care System SW version VG5.0
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.