Nova Biomedical, Stat Profile Prime
Nova Biomedical Corporation has recently become aware of a software issue on the Stat Profile Prime Analyzers listed above when using Stat Profile Prime Auto-Cartridge Quality Control (A-QC) materials (also referred to as “Onboard Quality Control” or “Internal Quality Control”).
Fabrikant: Nova Biomedical Corporation
Product: Stat Profile Prime Analyzers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie