Sage Products LLC, Specific Lots of Oral Care Products
This recall is being initiated due to the potential for cross-contamination of oral care solutions manufactured by a third party supplier on equipment shared with non-pharmaceutical products
Fabrikant: Sage Products LLC
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: Specific Lots of Oral Care Products
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.