Sunrise Medical Logistics B.V., Elite2 XS, Elite2 Plus with Wigwag and Elite2 Foot Gas
Via testing, Sunrise Medical discovered the S-Drive inhibit setting to cause error for throttle displacement at startup in the engineering menu was incorrect.
Fabrikant: Sunrise Medical Logistics B.V.
Product: Elite2 XS, Elite2 Plus with Wigwag and Elite2 Foot Gas
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.