Instrumentation Laboratory_Werfen 2017-0067-R - HemoslL ReadiPlasTin
We have received customer complaints of performance issues on an additional lot (N0278358) of HemoslL ReadiPlasTin (20 ml size), with the same problem reported of increased imprecision, out of range quality controls and prolonged sample results.
Fabrikant: Instrumentation Laboratory_Werfen
Product: Hemosll ReadiPlasTin
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.