Diagnostica Stago RC-17-0019 - (STA) Neoplastine CI (Plus)
Following a customer complaint, Stago has investigated and confirmed a defect of homogeneity within lot, for lots listed in the appendix.
Download 'Diagnostica Stago - Neoplastine CI (Plus) 2 and 5'
Download 'Diagnostica Stago - Neoplastine CI (Plus) 2 and 5_appendix'
Fabrikant: Diagnostica Stago
Product: Nėoplastine CI (Plus) 2 and 5
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.