Pentax Medical FSCA-PMI-17-04-1 - PENTAX Endoscopes (multiple types)
Het doel van dit bericht is u te informeren dat PENTAX Europe GmbH heeft vastgesteld dat enkele klanten endoscopen kunnen bezitten waarbij de schroef waarmee de zuignippel (zuigarm) aan het bedieningshuis is bevestigd, in de loop der tijd kan losgaan.
Download 'Pentax Medical FSCA-PMI-17-04-1 - PENTAX Endoscopes (multiple types)_NL'
Download 'Pentax Medical FSCA-PMI-17-04-1 - PENTAX Endoscopes (multiple types)_EN'
Fabrikant: Pentax Medical
Product: PENTAX Endoscopes (multiple types)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.