Tracoe 492188 - TRACOE twist
TRACOE medical heeft besloten om een vrijwillige recallte initiëren nadat bij de primaire verpakking was vastgesteld dat sommige obturators van een bepaalde partij (maat 6) kunnen breken wanneer ze ingebracht worden in de buitencanule.
Fabrikant: TRACOE medicalGmbH
Product: TRACOE twist
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.