Medtronic, FlexCath, FA788
Deze aanpassing van de gebruikershandleiding voegt de meest actuele procedures toe om de kans op binnendringen van lucht en het risico van luchtembolie te verminderen.
Fabrikant: Medtronic
Product: FlexCath Advance™ Stuurbare Sheath - Model Nummer 4FC12
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.