Radiometer, TCM5 FLEX/BASIC
Radiometer can now announce that the permanent countermeasure to this issue is to exchange your TCM5 monitoring system with a redesigned device.
Fabrikant: Radiometer Basel AG
Product: TCM5 FLEX/BASIC
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie