Philips, Allura Xper Systems
De extra monitoren (de zogenoemde 7e of 8e monitoren) op het plafondophangsysteem voor de monitor (MCS) kunnen losraken van de MCS en naar beneden vallen.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland
Product: Allura Xper Systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie