Elekta FCA-EL-0007 - Elekta Unity System
The Elekta Unity system is equipped with ceiling speakers. In rare circumstances, due to reasons such as inadequate hospital facility maintenance, water leakage and weakening of speaker fixings during the lifetime of the system, the speakers can become dislodged and be pulled into the bore.
Fabrikant: Elekta Ltd
Product: Elekta Unity System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.