GE Healthcare FMI 74075, 74076 - Logiq P6
In zeldzame gevallen, bij storing van een bepaald component, is het mogelijk dat de temperatuur van het oppervlak van de sondekop verhoogt wanneer deze scanners met specifieke sondes worden gebruikt. Dit kan bij specifieke soorten scans leiden tot brandwonden bij de patiënt.
Fabrikant: GE Healthcare Europe GmbH
Product: Logiq P6 Model BT07 en BT09-systemen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.