RVC Medical IT B.V., FSCA-2019-002 , RVC Clinical Assistant
Als de database onterecht een onderzoek met een lege sleutelwaarde bevat kan dat in specifieke situaties leiden tot het tonen van series en beelden van een andere patiënt dan de patiënt die is geselecteerd.
Fabrikant: Arrow International Inc.
Product: RVC Clinical Assistant
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.