Medtronic FA856 - CareLink (Encore) Programmer for Micra Transcatheter Pacing Systems
Middels deze brief informeren we u over de beschikbaarheid van een software-update voor de Medtronic 2090 programmers en de Encore programmers (Model 29901). Deze software-update wijzigt de manier waarop de programmer de resterende levensduur berekent en weergeeft voordat het product de Recommended Replacement Time (RRT) heeft bereikt.
Fabrikant: Medtronic
Product: CareLink (Encore) Programmer for Micra Transcatheter Pacing Systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.