Philips Medical Systems, FSCA 88200515_CLE18-019, Ingenuity TF
Philips brengt een software-update uit om de problemen met Philips Ingenuity TF PET/CTsoftwareversie 4.0.2 op te lossen
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Ingenuity TF PET/CT
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.