Maquet Cardiovascular, LLC, 2242352 -01/18/2019-001-R --- NL, AXIUS Blower Mister
The Axius Blower Mister was reported to have had no CO2 flow, i.e. these devices did not output a mist, which is an indication that carbon dioxide (CO2) did not flow through the device.
Fabrikant: Maquet Cardiovascular, LLC
Europees vertegenwoordiger: VISAMED GmbH
Product: AXIUS Blower Mister
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.