Olympus QIL-151P-01 - CelonProSurge Bipolar Applicator
OLYMPUS is deze corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld/corrigerende maatregel inzake medisch hulpmiddel gestart naar aanleiding van een klacht omdat een patiënt aanzienlijke ruggenmergschade had opgelopen na een RFA voor spinale metastasen met de betrokken bipolaire applicators.
Download 'Olympus QIL-151P-01 - CelonProSurge Bipolar Applicator_NL'
Download 'Olympus QIL-151P-01 - CelonProSurge Bipolar Applicator_EN'
Fabrikant: OLYMPUS SURGICAL TECHNOLOGIES EUROPE
Product: CelonProSurge Bipolar Applicator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.