US Endoscopy 1528319-02_01_19-R-001 - Padlock Clip defect closure system
US Endoscopy received a single report of an esophageal laceration during a patient procedure in which our Padlock Clip defect closure system (C910001) was one of the medical devices utilized.
Fabrikant: US Endoscopy
Product: Padlock Clip defect closure system
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.