Randox REC369 - Immunoassay Premium
The target value for T uptake on the Siemens Immulite 2000 is incorrect on the value sheet for the products listed above.
The target value for this analyser is listed as 43.8%U and should be 39.4 %U.
Fabrikant: Randox Laboratories
Product: Immunoassay Premium (Plus) and Liquid Immunoassay Premium
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.