Siemens US038_18_S - ACUSON NX2 (Elite), ACUSON NX3 (Elite) Ultrasound Systems
Als onderdeel van onze doorlopende initiatieven op het gebied van kwaliteit is uit interne tests een situatie naar voren gekomen, waarbij er onder specifieke beeldvormingsomstandigheden tijdens Pulsed Wave Doppler de mogelijkheid bestaat dat transducers de waarden voor het akoestisch uitgangsvermogen (acoustic output power, AOP) overschrijden.
Download 'Siemens US038_18_S - ACUSON NX2 (Elite), ACUSON NX3 (Elite) Ultrasound Systems_NL'
Download 'Siemens US038_18_S - ACUSON NX2 (Elite), ACUSON NX3 (Elite) Ultrasound Systems_EN'
Fabrikant: Siemens Healthineers
Product: ACUSON NX2, ACUSON NX2 Elite, ACUSON NX3 en ACUSON NX3 Elite Ultrasound Systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.