Siemens, CT006/19/S, SOMATOM Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS
This letter is to inform you about the potential risk of scans being aborted when using the optional Dual Spiral Dual Energy mode due to a software issue found in syngo CT VB10A for above listed Siemens ...
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: SOMATOM Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.