Zimmer, FA 2016-10 (ZFA2016-150), Metal heads
With regards to the use of metal heads after ceramic component breakage, Zimmer GmbH would like to remind you, by means of this Field Safety Notice, about the appropriate hip products/systems to be used after breakage of a ceramic hip component as indicated in the ceramic hip component instructions for use.
Fabrikant: Zimmer GmbH
Product: Metal heads
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.