Medtronic FA804 - MindFrame Capture LP
Medtronic heeft vastgesteld dat er mogelijk een probleem is met alle MindFrame CaptureTM LP-producten, waarbij deze gedeeltelijk of geheel los kunnen raken van de voerdraad. Daarom is Medtronic een terugroepactie gestart van de MindFrame CaptureTM LP-producten.
Fabrikant: Medtronic
Product: MindFrame Capture LP
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.