Protek Medical Products, FSCA 2019_02, Sterile PullUp Form-Fitted Probe Cover Kit
The cover broke during use in a laparoscopic procedure with trocar. However, this probe cover is not intended to be used in laparoscopic procedure with trocar.
Fabrikant: Protek Medical Products, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Sterile PullUp Form-Fitted Probe Cover Kit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.