GeneOhm Sciences Canada Inc - BDDS-19-1405 - BD MAX™ Enteric Bacterial Panel
BD verricht een corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld voor twee Lotnummers (vermeld in tabel 1 hieronder) van het BD MAX™ Enteric Bacterial Panel (catalogusnummer 442963), maar uitsluitend indien gebruikt met het BD MAX™ Extended Enteric Bacterial Panel (catalogusnummer 443812). Volgens onze distributiegegevens heeft uw organisatie de betreffende producten ontvangen.
Fabrikant: GeneOhm Sciences Canada Inc
Product: BD MAX™ Enteric Bacterial Panel
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.