Siemens Healthcare Diagnostics Inc.-CHI 19-01 - ADVIA Chemistry HVN Mech Automation Kit- Aptio0464323imension Vista® Lactate Dehydrogenase (LDI)t Lab System
Our records indicate that your facility may have an ADVIA Chemistry XPT connected to Aptio by Siemens, Aptio by Inpeco or FlexLab Automation system, with an incorrect sample probe cover noted in Table 1.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Product: ADVIA Chemistry HVN Mech Automation Kit- Aptio0464323imension Vista® Lactate Dehydrogenase (LDI)t Lab System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.