Synthes GmbH, 1449426, Femoral Neck System Insert for Insertion Handle
Synthes GmbH heeft ontdekt dat de perspassing van de insert componenten tijdens de fabricage van de hierboven genoemde lotnummers niet correct is voltooid.
Fabrikant: Synthes GmbH
Product: Femoral Neck System Insert for Insertion Handle
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.