Randox Laboratories, REC341, Randox Liquid Cardiac Control
Randox has confirmed a change in recovery with regards to NTproBNP in the Liquid Cardiac Control lots detailed in the table above, on Siemens Dimension EXL LOCI.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Product: Randox Liquid Cardiac Control
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.