Biomet, ZFA 2019-00009, LactoSorb RapidFlap
Zimmer Biomet CMF and Thoracic, LLC (“Zimmer Biomet”) is conducting a medical device removal for certain lot numbers of the LactoSorb Rapid Flap, part 915-0020.
Fabrikant: Biomet Orthopaedics
Product: LactoSorb RapidFlap
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.