Stratec SE, 1683901, Stratec GEMINI und Stratec GEMINI Combo
Based on the feedback of one of our sales partners and our subsequent analysis, we would like to inform you with this letter about a potential risk of incorrect use of our instruments "GEMINI" and "GEMINI COMBO".
Fabrikant: Stratec SE
Product: Stratec GEMINI und Stratec GEMINI Combo
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.