Roche Diagnostics GmbH - CN-438868 - cobas p507 post-analytical unit
The Tray Input Flap on the cobas p 501 and cobas p 701 post-analytical units has the potential to become unsecured from the instrument.
Fabrikant: Roche Diagnostics GmbH
Product: cobas p507 post-analytical unit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.