B.Braun Medical RECALL 2019-03-18 AS_LS - Connection Lead SP (12V)
Gedurende onze post-market surveillance hebben we geconstateerd dat de aansluitlijnen mogelijk worden beïnvloed door een storing die verband houdt met enorme temperatuurschommelingen. De storing kan worden waargenomen omdat de verbindingslijn geen stroom levert en de pomp dus niet oplaadt.
Download 'IT2021519 BBraun Medical 2019-03-18 AS_LS - Connection Lead SP (12V)_NL'
Download 'IT2021519 BBraun Medical 2019-03-18 AS_LS - Connection Lead SP (12V)_EN'
Fabrikant: B.Braun Medical
Product: SPACE CONNECTIE LIJN (12 V) voor Infusomat Space, Infusomat Space P and Perfusor Space
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.