Medset Medizintechnik DE_0000041045 - PADSY-Holter long term ECG System
Als tijdens het uitleesproces van een LiveECG-langetermijn-ECGrecorder het inleesproces wordt onderbroken door de vergrendelingsklep op het leesapparaat te openen, wordt de vorige patiënt weergegeven wanneer een nieuwe LiveECG-recorder rechtstreeks wordt geplaatst.
Download 'Medset Medizintechnik DE_0000041045 - PADSY-Holter long term ECG System_NL'
Download 'Medset Medizintechnik DE_0000041045 - PADSY-Holter long term ECG System_EN'
Fabrikant: Medset Medizintechnik GmbH
Product: PADSY-Holter langetermijn-ECG-systeem Sirius of Antares samen met de LiveECGrecorder
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.