Siemens ASW19-04 - Atellica® Solution System Software
Siemens Healthcare Diagnostics has identified multiple issues in Atellica Solution System Software in V 1.17SP2 and lower.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: Atellica® IM 1300 Analyzer;
Atellica® IM 1600 Analyzer;
Atellica® Sample Handler Prime
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.