Biokit SV 19_01 - QUANTIA RF
Biokit has confirmed calibration failures with the indicated product and lot. Upon trying to calibrate the lot 01518H000, the calibration cannot be achieved and the instrument will generate error codes 1353 and/or 1455.
Fabrikant: Biokit S.A.
Product: QUANTIA RF
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.