Accuray CN-032753 - CyberKnife Treatment Delivery System collimator
Accuray Incorporated heeft een probleem geconstateerd binnen het CyberKnife® M6TM en CyberKnife® VSITM behandelingstoedieningssysteem met betrekking tot het onbedoeld vallen van een secundaire-collimatorbehuizing die kan plaatsvinden tijdens Xchange™ workflows met betrekking tot de behuizing.
Download 'Accuray CN-032753 - CyberKnife Treatment Delivery System collimator_NL'
Download 'Accuray CN-032753 - CyberKnife Treatment Delivery System collimator_EN'
Fabrikant: Accuray Incorporated
Product: CyberKnife® M6TM en CyberKnife® VSITM secundaire collimatorsubsysteem
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.