3M Health Care FSN 2019-03 FSCA Reston - 3M™ Reston™ Self-Adhering foam pads
Meerdere batches van de zelfklevende foam pads 3M™ Reston™ met de referenties 1560M en 1561H werden per vergissing als steriele producten geëtiketteerd.
Download '3M Health Care FSN 2019-03 - 3M™ Reston™ Self-Adhering foam pads_NL'
Download '3M Health Care FSN 2019-03 - 3M™ Reston™ Self-Adhering foam pads_EN'
Fabrikant: 3M Health Care
Product: 3M™ Reston™ Self-Adhering foam pads
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.