Dräger PR85482 - Oxylog VE300
During the course of our continuous market surveillance, a total of two cases have been made known to us in which the Oxylog VE300 Ventilator had detached from or was very easy to detach from the carrying system holder on the wall. The cause of this is a spring of the carrying system holder not being tensioned to the specified degree.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Oxylog VE300
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.