SenoRx-VT-RAP-19-02-001-EnCor Breast Biopsy
Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de in bijlage 1 genoemde productcodes/lotnummers kunnen lekken op de in de afbeelding aangegeven locatie,...
Download 'SenoRx-VT-RAP-19-02-001-EnCor Breast Biopsy'
Download 'SenoRx-VT-RAP-19-02-001-EnCor Breast Biopsy'
Fabrikant: SenoRx Inc
Europees vertegenwoordiger: BD Sarl Switzerland
Product: EnCor® Breast Biopsy Probe
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.