Fresenius Vial S.A.S, EC201905, Orchestra
Deze veiligheidswaarschuwing is bedoeld om de acties te verduidelijken die genomen moeten worden wanneer deze situatie zich voordoet.
Fabrikant: Fresenius Vial S.A.S
Product: Orchestra Base Intensive and Orchestra Base Primea
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.