Olympus Medical Systems Corporation, QIL 152-001, OLYMPUS Duodenovideoscope
Olympus has received complaints about fraying elevator wires of the TJF-160VR, but these complaints have not resulted in any known adverse events.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Product: OLYMPUS Duodenovideoscope
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.