Olympus, QIL 152-002, EVIS EXERA(Q190V)-/LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE
Our early warning system has recently signaled an increase in the number of complaints from customers who noticed air leakage from the distal of the above model during leakage testing,...
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Product: EVIS EXERA(Q190V)-/LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.