Abbott Diagnostics FA16MAY2019 - ARCHITECT Assays
The purpose of this letter is to inform you of an update to the REAGENTS and SPECIMEN COLLECTION AND HANDLING/ PREPARATION FOR ANALYSIS sections of the Instructions for Use (IFU) for the ARCHITECT products listed above.
Fabrikant: Abbott Laboratories
Product: ARCHITECT Complement C3_C4, Immunoglobulin A_G_M, Apolipoprotein A1_B, Haptoglobin, Transferrin
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.