Dispo Medical BV, 19/05/017/QA, Bricker Catheter Ch 8
Via postproductieactiviteiten heeft Pennine Healthcare vastgesteld dat er een kleine kans bestaat dat de producten die in hun FSN worden beschreven, mogelijk niet zijn vervaardigd met de juiste ogen (gaten) die in de buis worden gestanst.
Fabrikant: Dispo Medical BV
Product: Bricker Catheter Ch 8
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.